為貫徹落實《江西省制造業(yè)重點產業(yè)鏈現代化建設“1269”行動計劃（2023—2026年）》，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，江西省工業(yè)強省建設工作領導小組印發(fā)了《江西省支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“措施”），為便于理解和做好貫徹實施工作，現就有關問題解讀如下：

一、起草背景

近年來，受宏觀環(huán)境影響，全國醫(yī)藥產業(yè)整體呈現下滑態(tài)勢。為穩(wěn)定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢，以創(chuàng)新為動力促進產業(yè)向高質量發(fā)展，國務院先后審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》、《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，北京、上海、廣州、蘇州、河北等省市也密集出臺了支持政策。我省醫(yī)藥產業(yè)受終端需求不振、出口下降明顯、原料價格波動等因素影響，同樣面臨較為嚴峻的發(fā)展態(tài)勢。為貫徹習近平總書記考察江西重要講話精神，全面落實省“1269”行動計劃，省工業(yè)和信息化廳牽頭，會同科技、藥監(jiān)、醫(yī)保、財政等職能部門，進一步完善政策體系，集中資源對創(chuàng)新醫(yī)藥與醫(yī)療器械企業(yè)進行扶持，促進醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展。

二、主要內容

《措施》主要包括5個部分。

第一部分

支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。本部分依托產業(yè)現有研發(fā)基礎，突出創(chuàng)新發(fā)展導向提升新產品商業(yè)化價值。從支持新藥及醫(yī)療器械研發(fā)、強化科技創(chuàng)新平臺建設、強化科技交流合作三個部分提出支持措施。根據產業(yè)需求，支持企業(yè)開展關鍵技術攻關，深化與中國科學院、中國工程院、中國中醫(yī)科學院等大院大所合作，加快推進科創(chuàng)飛地建設，及時調整加大科技創(chuàng)新扶持力度。

第二部分

培育壯大市場主體。本部分引導產業(yè)面向未來、面向高質量發(fā)展，強鏈條補短板，從支持企業(yè)壯大升級、支持產業(yè)數字化轉型、支持重點產業(yè)集群發(fā)展三個部分提出支持措施。支持企業(yè)壯大升級方面，鼓勵企業(yè)兼并重組做大規(guī)模，支持龍頭企業(yè)、不同類別的中小企業(yè)發(fā)展，支持企業(yè)開拓國際市場；支持產業(yè)數字化轉型，打造“數字領航”醫(yī)藥企業(yè)、支持“數智工廠”建設、鼓勵“產業(yè)大腦”建設；支持重點產業(yè)集群發(fā)展方面，特別支持干細胞等未來產業(yè)領域開展先導試驗區(qū)建設。

第三部分

優(yōu)化審評審批流程。本部分錨定產業(yè)發(fā)展現狀中的普遍性問題，解決行業(yè)痛點。從促進藥械審批減時降費提效、推進注冊審評審批改革、支持上市許可持有人制度實施三個部分提出支持措施。落實繼續(xù)執(zhí)行兩次各下調藥械注冊收費標準30%的優(yōu)惠政策，辦理藥品上市后變更備案不收取費用等政策。

第四部分

推動藥械臨床應用。本部分重點聚焦擴大臨床使用和加快臨床試驗效率。從加快創(chuàng)新藥械臨床使用、擴大集采及醫(yī)保支付范圍、加速促進藥械臨床研究與轉化三個部分提出支持措施。結合我省特色情況，提出依托我省區(qū)域醫(yī)療中心，構建“3+N”臨床試驗服務體系，承接臨床試驗；借鑒江蘇、杭州等地舉措探索實施我省對用于臨床試驗病床的相關內容；借鑒上海市、北京市、廣州市等多地關于商業(yè)保險發(fā)展和使用的舉措探索我省商業(yè)保險發(fā)揮作用路徑。

第五部分

強化要素保障支撐。本部分強化醫(yī)藥人才支撐，凸顯產業(yè)鏈發(fā)展要素保障。從加強產業(yè)人才引育、加大金融支持力度、持續(xù)強化醫(yī)藥領域質量標準品牌建設、切實加強統(tǒng)籌部署四個方面提出支持措施。依托省醫(yī)藥產業(yè)鏈鏈長制工作機制，細化職責分工，壓實責任鏈條，合力推動醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展。

（來源：省工信廳官網）

《江西省工業(yè)強省建設工作領導小組關于印發(fā)江西省支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施的通知》政策解讀